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新藥審批管理徵意見 藥監局長稱審批權力調整中 

央視國際 www.cctv.com  2007年03月11日 22:13 來源:
專題:我和永蔚追高官

國家食品藥品監督管理局局長邵明立接受任永蔚採訪

  CCTV.com消息(記者閆冬、朱亞菲報道):

  3月11日,我們和任永蔚追訪到了國家食品藥品監督管理局局長邵明立。邵局長就有關問題作了解答。

  任永蔚:藥品安全問題大家都很關注,藥監局對此是怎麼考慮的呢?

  藥監局局長邵明立:我們就是要保證公眾利益,衛生安全,所做的一切基本都是以保障公眾利益,飲食用藥安全為出發點和落腳點。我們所做的一切就這一個目的。

  任永蔚:今年有沒有相關措施?比如在審批方面等等?

  邵明立:今年我們按照國務院要求有一系列加強藥品安全、藥品專項整治、流通秩序整治措施。我們的網站昨天剛發佈了一個非常重要的法規,是關於新藥審批的管理辦法。面向廣大社會和整個系統。

  任永蔚:出臺法規的目的是什麼?

  邵明立:規範藥品研究、臨床實驗以及一些申報過程中的安全性和有效性的保障。這個是對公眾用藥安全負責的目的來調整的。具體網站上可以下載。

  任永蔚:去年一系列因為用藥安全産生了問題,引起了社會關注,會不會給你們的工作帶來壓力?

  邵明立:説沒有壓力不現實,有壓力也是正常的。也是應該的,因為我們必須保證公眾飲食用藥安全問題。這方面出現問題以後,我們就必須調整、必須改進、必須加強。這也是去年一年到現在為止我們致力於個方面做的一個工作。

  任永蔚:去年查處了原局長鄭筱萸及其下屬的一些案件,那麼今後藥品的審批環節方面怎樣杜絕腐敗現象的出現?

  邵明立:關於案件中紀委和監察部有個國務院發佈會説得很清楚。對我們這個隊伍黨政的黨風廉政建設尤其不能允許隊伍再出現問題,我們做了一系列工作,我們目前正在集中兩個月的時間,在隊伍內部進行專項教育,教育主要出發點目的:1加強監管工作;2重塑隊伍形象;3整頓機關作風。我們整個隊伍建設適應保障公眾飲食藥安全的要求。這是一個最基本的,如果説沒有一個良好的具備業務素質和政治素質這樣一個隊伍。那麼我們工作目標很難實現。

  任永蔚:現在有種説法之所以出現這樣的腐敗案件,是因為你們手中審批權力太多太大,今後這個權力會不會下放地方,或者有所改進?

  邵明立:這個問題我們正在研究,我們會有一個科學的配置和調整。當然作為權力容易産生腐敗是大家都認識到的問題,所以對權力的監督,我們最近在下功夫研究、調整。尤其如何對於權力比較集中這樣的部門和崗位,在權力運行過程當中如何監督,使得能科學公正的行使。

  任永蔚:如何杜絕和廠商的勾結和權租交易?

  邵明立:杜絕的話正是我希望的。我們現在採取的所有措施都在為這個目標服務。

  任永蔚:主要的措施?

  邵明立:我們正在進行2個月的專項整治和教育。可以登陸我們的網站,上面有詳細內容。

  任永蔚:是否歡迎社會監督?

  邵明立:當然,歡迎社會包括媒體。這段時間新聞界朋友給了我們很多支持。尤其在正面宣傳報道我們加強整頓、整頓市場、採取各種措施保證公眾飲食安全。我認為起到了非常積極的作用,使公眾有客觀的及時的輿論信息。我們不僅僅希望社會各方面監督,更希望媒體也在這方面對我們進行監督,我們更希望配合我們引導公眾不斷加強安全用藥的意識、保護自己健康的意識,與我們共同完成,真正保證公眾飲食用藥安全的目標。

  任永蔚:如果民眾發現了有用藥安全方面的問題,他有什麼樣的投訴渠道呢?

  邵明立:我們現在各地都有舉報電話,現在局裏也有舉報電話,在網站上公佈了,在網站上也經常收到網民的一些反映,我們也都及時認真的進行處理。

  國家食品藥品監管局對《藥品註冊管理辦法(徵求意見稿)》徵求意見

  根據藥品研發、註冊申報現狀以及加強藥品註冊管理工作的需要,國家食品藥品監管局按照立法計劃對現行《藥品註冊管理辦法》進行了修訂。通過前期調研和利用網絡、信函、研討會、座談會等方式,徵集了部分藥品生産企業、研究機構的意見,以及人大代表、政協委員的建議,形成了修訂思路。經多次研討後,完成修訂稿。現正在對《藥品註冊管理辦法(徵求意見稿)》徵求社會各界的意見。

責編:閆冬

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