中國青年報北京8月15日電 從今天開始,國家藥監系統將用一年左右的時間,對藥品市場的重點環節、重點品種、重點地區進行集中整治。
國家食品藥品監督管理局今天向全國食品藥品監管系統作出部署,要求全面貫徹落實國務院辦公廳印發的《全國整頓和規範藥品市場秩序專項行動方案》。
國家食品藥品監督管理局局長邵明立強調,一是整頓和規範藥品研製環節。要規範藥品註冊申報秩序,嚴厲查處申報資料弄虛作假行為,堅決糾正藥品註冊申報秩序混亂和註冊申請過多、過濫的情況。要清理藥品生産批准文號。二是整頓和規範藥品生産環節。要全面檢查企業執行GMP的情況,採取巡查、抽查和飛行檢查等方式,切實加強動態監督,落實生産質量監管。三是整頓和規範藥品流通環節。全面清理藥品經營主體資格,督促企業規範經營行為,加強對重點品種的監管。防止企業在通過認證後放鬆質量管理。堅決打擊藥品批發企業出租、出借經營許可證和其他批准證明文件行為,打擊藥品零售企業出租、出借櫃臺行為。要組織對疫苗經營企業進行重點監督檢查,杜絕安全隱患。要繼續治理“一藥多名”,深入開展藥品包裝、標簽和説明書的專項檢查。四是整頓和規範藥品使用環節。要完善藥品不良反應和醫療器械不良事件監測報告制度。五是整頓和規範藥品廣告。
邵明立説,國務院直接部署在全國範圍內開展整頓和規範藥品市場秩序專項行動,範圍之廣、力度之大,前所未有。(李松濤)
責編:陸靜