專題:停用安徽華源産欣弗注射液
CCTV.com消息(360度):
反應
7月24日,青海西寧部分患者使用“欣弗”後,出現胸悶、心悸、心慌等臨床症狀,青海藥監局第一時間發出緊急通知,要求該省停用。隨後,廣西、浙江、黑龍江、山東等省藥監局也分別報告,有病人在使用該注射液後出現相似臨床症狀。
7月27日晚,國家藥監局接到青海藥監局報告,開始緊急處置,著手調查。
調查
7月28日,國家藥監局組織專家趕赴現場,協助青海省局對藥品檢驗、病例報告進行分析和關聯性評價等工作;同時,組織專家趕赴安徽省,對涉及的藥品生産企業“安徽華源”的生産環節進行現場檢查。
8月1日,安徽省局報告,查清了兩個批號的欣弗的批次、批量。監督企業抓緊收回工作。
停用
8月3日,衛生部連夜發出緊急通知,要求停用“欣弗”。
8月4日,國家藥監局發佈緊急通知,並召開發佈會通報最新情況,全國出現臨床不良反應症狀病例報告三十八例,涉及九個批號。
同一天,衛生部新聞發言人毛群安表示欣弗事態比“齊二藥”更為嚴重。
死亡
8月4日,通報第一例死亡案例,哈爾濱一名6歲女孩因靜脈點滴克林黴素導致死亡。
8月5日,全國不良反應事件報告81例,涉及10個省份。其中3例死亡。
8月7日,國家藥監局發言人稱,鑒定藥品不良反應事件有嚴格規程,欣弗事件不存在瞞報。
控制
8月9日,衛生部要求從10日開始,出現“欣弗”不良反應事件的省份必須每天上報有關情況和信息。
8月10日,國家藥監局召開新聞發佈會,通報了事件調查進展。流向市場的安徽華源涉案“欣弗”藥品已得到控制。
結果
8月15日,國家食品藥品監督管理局召開新聞發佈會,通報了欣弗注射液引發的藥品不良反應事件調查結果,安徽華源生物藥業有限公司違反規定生産,是導致這起不良事件的主要原因。
截至目前,全國有16省區共報告欣弗不良反應病例93例;死亡11人。
責編:張蘭