我國醫療器械市場與價格情況的調研報告（摘要）
中國價格協會
一、我國醫療器械市場基本情況
根據《醫療器械監督管理條例》的有關規定，醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體。國家食品藥品監督管理局根據産品的安全、有效性，將醫療器械分三類進行管理。第一類，是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械；第二類，是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類，是指植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
近年來，隨着經濟發展和醫療技術的進步，大量先進的醫療器械産品被廣泛應用於臨床實踐，醫療器械市場規模迅速擴大。據南方醫藥經濟研究所分析，目前，我國醫療器械市場年銷售總額以每年9%左右的速度增長，2004年為548億元，2005年將達到600億元。截至2004年11月，全國醫療器械生産企業數由2003年的9009家增加到10447家，增長率13.8%。現在我國能生産47大類、5000個品種、30000余個規格的醫療器械産品，生産能力基本能滿足全國各級各類醫院的裝備要求。此外，我國現有經國家藥監局註冊核準的醫療器械經銷單位大約12000家。
據國家統計局的統計數據顯示，2004年我國醫療器械行業國內生産規模較大企業833家，産品銷售總額373.19億元。據海關統計，2004年醫療器械進出口總額為60.60億美元，與2003年相比增長28.31%。其中進口額為32.83億美元,同比增長22.98%;出口額為27.77億美元,同比增長35.25%，貿易逆差5.06億美元。由國外進口的醫療器械産品主要是高技術含量産品，如CT機、核磁共振成像裝置、心臟起搏器、血管支架等。出口的主要是技術含量較低的産品，如按摩器具、血壓測量儀等。
二、醫療器械市場價格方面存在的主要問題
根據現行法律法規，醫療器械價格實行市場調節，由企業自主定價。近年來，政府對醫療器械價格的管理都是屬於間接管理，主要體現在兩方面：一是集中採購或招標採購；二是通過醫療服務項目打包收費。目前醫療器械市場價格比較混亂,主要表現為：低價值的一次性醫療器械，産能過剩，低價惡性競爭現象比較突出。高價值的植（介）入類醫療器械價格明顯偏高，存在虛高成份，給廣大病患者造成了沉重的經濟負擔，群眾反映強烈。
一次性醫療器械（如一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用輸液器等）屬於國家第三類管理器械。據中國醫療器械行業協會醫用高分子製品專業分會的統計，以三件式5毫升一次性帶針注射器為例，其生産成本應該包括：材料成本0.05-0.06元/支（PP平均料價1萬元/噸），橡膠活塞0.015-0.02元/只，注射針0.04-0.05元/支，包裝材料0.015-0.025元/支，以及其他如工人工資、水電、滅菌、檢測、管理、稅金、耗損等基本成本支出，因此其最低總成本不該低於0.15元/支。如果使用高透明塑料原料，配置優質注射針、膠塞等，其正常生産成本則應為0.18元/支左右。然而，目前市場上卻出現大量每支售價為0.12元左右的同規格注射器、輸液器，這種銷售價格顯然是不正常的。
造成這種情況的原因：一是同品種生産企業眾多，結構雷同，重復建設嚴重，市場存在過度競爭現象。目前全國一次性醫用注射器和輸液器生産企業317家，許多企業為生存大打價格戰。二是在原材料、能源動力、人員工資等成本構成要素漲價後，終端價格由於競爭過於激烈，卻難以上漲。因此，一些企業便採取降低標準、偷工減料等手段降低成本，導致市場上存在一些劣質低價的産品。
植（介）入類醫療器械（如導管、支架、心臟起搏器等）技術含量較高，生産企業較少，價格昂貴且中間環節空間較大。一般從出廠（或進口）到醫院銷售給患者，平均加價都在2-3倍，個別産品甚至多達十幾倍。課題組對4類植（介）入類醫療器械數據進行統計分析發現，2005年上半年，心臟起搏器零售價是出廠（或口岸）價的3.23倍，導管2.65倍，支架2.28倍，髖關節3.49倍。
植（介）入類醫療器械價格虛高的原因，一是流通環節過多。一般情況下,醫療器械企業的銷售首先要找獨家代理商，獨家代理商再尋找區域代理商，醫療器械每經過一級代理或一個環節，價格必然要增加一定比例，層層流通的結果就是層層加價。如某企業2004年生産經銷的單腔心臟起搏器每台平均進口價5800多元，給一級代理商時價格漲到8900多元，而代理商給醫院的價格上漲到19000元。從進口到一級代理商價差3100元，成本利潤率53%。而從一級代理商到醫院價差10000元，成本利潤率高達112%。二是技術壟斷。植（介）入類醫療器械技術標準要求很高，目前國內市場還主要以進口為主，外資企業擁有核心技術。技術壟斷造成了市場壟斷，而市場壟斷的結果就是價格壟斷。三是信息不對稱。由於病人對於醫療器械的性能質量很難做出判斷，因此在醫療器械消費中，起決定作用的是醫療單位或醫生個人，這也在一定程度上為醫療器械能夠維持高定價提供了條件。四是不規範的商業行為。各級代理商獲取的高額利潤，除用於正常的宣傳、培訓、售後服務等工作外，還有相當部分用於不正當的"促銷"。
三、價格管理面臨的難點及政策建議
對醫療器械價格管理面臨的難點：一是醫療器械品種繁多，更新速度快。醫療器械從用途上，可分為幾十大類，每一大類又有成百上千個不同型號的品種，行業還沒有制定統一的標準，不同企業生産的同一品種也有差異，非常複雜。隨着技術不斷發展，許多器械稍做改動就可能成為新型號、新規格、新産品。二是醫生對醫療器械的選擇影響醫療器械價格。醫療器械的使用與藥品不同，其工序複雜，要求很高，沒有經過長時間專業訓練的人員幾乎不能操作。醫療器械生産企業往往需要對醫生進行器械使用培訓，這一方面增加了醫療器械成本，另一方面也培養了醫生對該企業産品的偏好。這種偏好使不同品牌産品在同一家醫院難以競爭，進而形成品牌價格壟斷。三是患者買貴不買賤的心理使得高值醫療器械價格不易回落。醫療器械對維持生命或改善生活質量發揮着重要作用，對於使用高值醫療器械的患者而言，一生中可能只使用一兩次。因此，只要經濟上能夠承受，都會選擇檔次高、價格貴的品牌産品。以藥物釋放支架為例，進口産品單價25000元左右，國産單價15000元左右。在産品選擇上多數病患者考慮到産品的重要性，加之醫生的引導，一般會選擇前者。
為減輕患者不合理負擔，促進醫療器械産品的合理使用，政府應當採取措施，加強價格管理，抑制各種不規範的加價行為。當前，應把價格干預的重點放在高價值的植（介）入類産品上。這些産品無法打包收費，要在醫療服務項目外單獨向患者收費，醫療保險基金支付比例也較低，患者負擔較重。
由於醫療器械屬於市場調節價，不宜完全按政府定價來管理。對這類産品價格的干預思路應該是：通過加強價格監測，發佈價格信息等方式，發揮輿論監督和行業自律作用，規範企業定價行為，引導市場合理形成價格。同時，對流通環節加價率要進行適當限制。一是要建立醫療器械的市場與價格信息網絡。可聯合海關、藥監等部門組建醫療器械價格數據庫，價格主管部門通過監測數據，在必要時進行價格干預。二是在醫院實行醫療器械價格公示制度，明碼實價，尊重病患者知情權。對於高值的植（介）入類醫療器械，應由患者自行選擇不同價位醫療器械。三是有關部門應加快完善醫療器械的質量國家標準，促進企業不斷創新，提高品質。四是加強對流通領域價格管理，嚴格限制流通環節加價率，制止層層加價等不規範行為，打擊商業賄賂等違法行為。
責編：霍筠霞
