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毒膠囊事件後,從10月1日起,藥品生産企業將被戴上更強的“緊箍咒”。昨天,國家食藥監局公佈藥品安全“黑名單”管理規定(試行),嚴重違法的藥品生産經營者、藥品企業名稱等信息都將被納入“黑名單”。各地藥監部門和國家食藥監局將對“黑名單”進行公示。
國家食藥監局和各地藥監部門的政務網站都將設立“藥品安全‘黑名單’專欄”,按照依法公開、客觀及時、公平公正的原則予以公佈。公佈的事項包括違法生産經營者的名稱、營業地址、法定代表人或者負責人以及相關責任人員的姓名、職務、身份證號碼(隱去部分號碼)、違法事由、行政處罰決定、公佈起止日期等信息。
被納入“黑名單”的包括制售假藥、劣藥被撤銷藥品批准證明文件或者被吊銷《藥品生産許可證》、《藥品經營許可證》或《醫療機構製劑許可證》的;未取得醫療器械産品註冊證書生産醫療器械,或者生産不符合國家標準、行業標準的醫療器械情節嚴重,或者其他生産、銷售不符合法定要求醫療器械造成嚴重後果,被吊銷醫療器械産品註冊證書、《醫療器械生産企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的。