昨日(8月15日)，國家食品藥品監督管理局(以下簡稱國家藥監局)宣佈，10月1日起將正式施行藥品安全“黑名單”制度。

　　《每日經濟新聞》記者從國家藥監局發佈的《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》(以下簡稱《規定》)中獲悉，對於因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生産經營者及其責任人員的有關信息，將通過政務網站公佈，接受社會監督，並實施重點監管。

　　《規定》要求，省級以上食品藥品監管部門在其政務網站主頁的醒目位置設置“藥品安全‘黑名單’專欄”，並由專人管理、及時更新。國家藥監局將其查辦的重大行政處罰案件涉及的生産經營者、責任人員在“藥品安全‘黑名單’專欄”中予以公佈。公佈事項包括違法生産經營者的名稱、營業地址、法定代表人或者負責人等的姓名、職務、身份證號碼(隱去部分號碼)、違法事由、行政處罰決定、公佈起止日期等信息。公佈期限屆滿，“藥品安全‘黑名單’專欄”中的信息轉入“藥品安全‘黑名單’數據庫”，供社會查詢。

　　《規定》詳細明確了應該被納入藥品安全“黑名單”的具備條件，如生産銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批准證明文件或者被吊銷《藥品生産許可證》、《藥品經營許可證》或《醫療機構製劑許可證》；如未取得醫療器械産品註冊證書生産醫療器械，或者生産不符合國家標準、行業標準的醫療器械情節嚴重，或者其他生産、銷售不符合法定要求醫療器械造成嚴重後果，被吊銷醫療器械産品註冊證書等。

　　國家藥監局表示，鼓勵社會組織或者個人對列入藥品安全“黑名單”的單位和個人進行監督。