藥監局：未出現靜脈注射人免疫球蛋白不良反應事件

    新華網北京６月６日電（記者崔靜、吳晶）國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛６日表示，截至目前，除江西南昌大學第二附屬醫院報告６例死亡病例外，全國沒有其他地方報告靜脈注射人免疫球蛋白的不良反應事件報告，地震災區也沒有不良反應報告。

    她指出，國家食品藥品監管局已要求各地食品藥品監管部門加強對該藥物不良反應的監測，密切關注可能發生的不良反應事件，發現問題及時上報。

    ５月２２日至２８日，南昌大學第二附屬醫院先後有６名患者在使用標示為江西博雅生物制藥股份有限公司生産的批號為２００７０５１４的靜脈注射人免疫球蛋白後死亡。接到報告後，國家食品藥品監管局立即組成調查組趕赴江西展開調查，並下發通知，要求各地食品藥品監管部門連夜組織對轄區內的標識為江西博雅制藥有限公司靜注人免疫球蛋白的所有批號藥品進行清查，對問題批號藥品實施召回。

    顏江瑛介紹，到目前為止，所有問題藥品都已查實下落，並得到了有效控制。目前中國藥品生物製品檢定所正在對問題藥品進行檢測，最終的檢測結果還需要經過複雜的藥品檢測程序後才能得出。

    針對一些公眾將血液製品視為營養品，顏江瑛指出，這實際上是一種錯誤的認識。免疫球蛋白實際上是一種抗體，是利用健康人的血漿，按照嚴格的生産工藝，經過層層質量檢驗，製成的含有人抗體的ＩＧＧ的血液製品，它是幫助提高人被動免疫的藥品，不能被當作營養品使用。

    “我們建議公眾正確地認識血液製品，它就是一種藥品，必須在醫生的嚴格要求下使用。”顏江瑛説，免疫球蛋白的適用範圍也有嚴格規定，必須出現嚴格的臨床症狀，如原發性的免疫缺陷病、繼發性的免疫缺陷病等，才能適用。

責編：雍莉