新華網北京6月6日電(記者吳晶、崔靜)國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛6日在新聞發佈會上説,我國已通過緊急調運、加快批簽、特事特辦和評估需求等方式,全力保障災區緊急用藥。
據介紹,震後大規模的傷員救治,急需大量的麻醉藥品,麻醉藥品屬於特殊管制藥品,既要保障供應,又要嚴格管理。5月13日,國家食品藥品監管局緊急向災區調撥約800件麻醉藥品,並及時運往災區。隨後又根據災區需要,緊急增撥麻醉藥品,保障傷員救治的需要。截至5月31日,共向災區調撥麻醉藥品1440件。
顏江瑛説,為保障災區救治傷員和預防傳染病的緊急需求,國家食品藥品監管局對抗震救災所需血液製品及疫苗的批簽發特事特辦,優先安排批簽發。從5月12日至5月31日,已經對靜注人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、破傷風人免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、人凝血酶原複合物、人纖維蛋白原、人血白蛋白等7個急需血液製品加快批簽發;對出血熱、霍亂、乙腦、風疹、麻疹、腮腺炎、麻腮聯苗、甲肝、百白破等9種疫苗加快批簽發。
同時,依據《藥品註冊管理辦法》,國家食品藥品監管局對抗震救災急需藥品實行特殊審批。在保障安全質量前提下,緊急審批了血液保存液、血液濾過置換液等4個品種的急需藥品註冊申請。
災後藥品的調撥管理是一項系統工程,國家食品藥品監管局組織全系統迅速對有關急需藥械産品的生産和庫存情況進行調研,摸清急需藥品、醫療器械的生産廠家、生産能力、儲備等情況,組織協調企業做好救災藥械的儲備、生産,確保救災急需藥械的質量安全。
急災區群眾之所急,國家食品藥品監管局網站還及時發佈並更新災區急需藥械目錄,有效引導了捐贈工作。據不完全統計,截至5月30日,食品藥品監管系統共協調組織境內藥品醫療器械企業捐贈藥品、醫療器械折合人民幣15億元。
顏江瑛強調,食品藥品監管部門正在一手抓災後重建,一手抓監管。國家食品藥品監管局已著手制訂災後食品藥品監管重建工作方案,有針對性地加大對恢復藥品生産、經營企業的監管,避免出現達不到條件盲目恢復生産經營的情況。
責編:雍莉