2012年3月23日，雲南省藥學大會在停辦十年後，在昆明雲安會都拉開帷幕，安全用藥專業委員會響應大會號召，于2012年3月24日在主任單位雲南白藥集團新遷工業園區呈貢順利召開安全用藥專業委員會分會。大會邀請到省藥學會理事長、省食品藥品監督管理局局長孫學明先生，省藥學會副理事長、雲南白藥集團副總經理王錦女士及醫療機構、藥品生産企業和藥品安全監管機構相關負責人參會。
圖：王錦副理事長致辭
會議由王錦副理事長的致辭開始，王副理事長對大家來到雲南白藥呈貢新區表示最熱烈的歡迎，並深刻點評了安全用藥專業委員會這一年來的工作，指出，雖然在過去的一年中專委會工作得到了很大推進和發展，但存在的問題還非常多，如還未把專委會內專家資源充分發揮等等，希望專委會再接再厲，把安全用藥方面的工作繼續做好。
會上王真主任對2011年工作總結及2012年工作計劃作彙報，安全用藥專業委員會2011年在總會的帶領指導下，按照搭建四個平臺的具體要求，積極進取，勇於創新，深入最需要醫藥的基層開展了多場“基層醫師培訓班”， 把安全用藥的理念帶到基層，受到各級領導的高度評價和認可。但因受到資金、人力及經驗各方面的限制，專委會的工作還處於初級階段，需要得到各界的大力支持。
同時，來自藥品安全監管、監測、使用和生産不同系統的四位領導和代表為大家作專題報告。省食品藥品監督管理局藥品安全監管處的琚健處長為我們首先作了《加強藥品監管 確保藥品質量安全》的報告，通報了2011年以來藥品質量安全的基本情況及安全監管工作的主要情況，指出2011年沒有發生重大藥品質量問題，前幾年藥品安全事故頻發的勢頭得到了有效遏制，藥品安全保障能力明顯提高，藥品安全形式總體平穩，呈現穩中向好的良好勢頭。
但同時也提出現階段無論在藥品生産環節還是經營環節都還存在著諸多困難，在新醫改方案、基本藥物制度等一系列國家政策的密集推動下，醫藥産業將進入持續高度發展的時期，但産業結構不合理，醫藥企業規模小，集中度低，自主創新能力不足，産品低水平重復，低價傾銷、惡性競爭的局面沒有得到根本改變，還存在很多問題，藥品安全監管的難度和壓力都非常巨大。
針對以上問題，2012年的藥品監管工作將圍繞以下五個方面開展：全力推進新修訂藥品GMP的實施；加強基本藥物監管；開展藥品安全生産、市場專項整治；做好新修訂《藥品經營許可證管理辦法》和藥品GSP的宣傳貫徹和培訓工作；認真貫徹落實《醫療機構藥品監督管理辦法》。
省藥品不良反應監測中心的傅文主任為大家作《新形勢下藥品安全風險淺析與思考》的報告，指出儘管目前藥品安全形勢總體情況良好，但我國藥品安全仍處於風險高發期，藥品安全保障的監管基礎和産業基礎都還比較薄弱。我們用幾年時間走完發達國家幾十年走過的道路，發展速度是很快的，但積累的矛盾也是加倍的。通過對注射用甲氨蝶呤不良事件、維生素K1注射液不良事件、黃體酮注射液不良事件、江西桔都藥業丹參注射液不良事件等重大藥害事件案例回顧， 再次敲響藥品安全的警鐘。
報告中提到國內目前大多藥品ADR/E數據為志願報告，無法獲取計算發生率的分母人群數量，以至於海量數據得不到有效利用。雖然中國的監測報告數已部分達到國際先進水平，但對藥物風險評估的生物統計學和流行病學方法遠不如有效性評估成熟，尚缺乏國際統一的藥品ADR風險因素估計和驗證的標準方法。
傅主任還指出隨著新版GMP實施，加大了制藥企業的投入壓力，也將促進資産重組。同時基藥招標政策等因素助推藥品價格大幅下降，抗菌藥物限用將引發相關産業鏈大洗牌，加大縣醫院投入成為公立醫院改革的重點對基層市場拉動值得關注。新醫改不但使百姓用藥大幅增量，而且對藥品安全保障提出更高的要求，第三終端醫療機構成為安全用藥的風險高發地帶。藥品不良反應監測工作的任務是任重道遠，藥品安全風險依然較大，並且呈現出新的挑戰，藥品安全風險存在於各個環節，不合理用藥形勢嚴峻，放大了藥品風險，所以企業誠信自律和風險意識的提高在當先就更為重要。
雲南省第一人民醫院藥劑科的左暉老師作了《臨床藥物不良反應淺析》的報告，介紹了美國不良反應的發展現狀及經驗借鑒，並建議如有可能，在醫療機構中應該設立一個由藥房協調的ADR 小組或委員會，建議由醫生、護士、質量管理小組領導、管理者和藥師組成。此小組或委員會為本機構確定ADR 的定義；提高大家對ADR 重要性的認識；建立ADR 鑒別與報告機制；回顧總結ADR 的構成和趨勢；建立防範和改正的干預措施。
同時通過自身接觸到的臨床ADR案例講解，為我們藥品安全工作提供了一些啟示，藥品安全不良反應的監測不僅僅只是事後收集監測，還應從防禦做起，如加強開具處方者的知識、加強計算機的監測、提高藥劑師的水平、提高患者風險意識及患者教育的加強等方面。
雲南白藥集團技術質量部的李勁總監為大家作了《從企業角度看中成藥不良反應》的報告，從中藥是否有毒副作用，説明書中對不良反應的描述模糊等問題入手，將企業的社會責任提到藥品安全的首位，生産企業必須從源頭上控制藥品安全。
同時李總認為從ADR監測還可以為産品新的應用或新藥開發提供思路，生産企業可以廣泛結合ADR監測信息，進一步加強藥品質量控制，研發出市場更需要的更安全的藥品。
圖：孫學明理事長做會議總結
專題報告結束後，孫學明理事長為會議作總結，充分認可了安全用藥專業委員會2011年的工作，高度評價專委會從基層工作入手，將專家資源與基層需求對接，開展工作紮實有效，這正是學會倡導的為醫藥工作者服務，將學會搭建成醫藥工作者之家。同時，理事長對安全用藥專業委員會今後的工作寄予了厚望，希望專委會更廣泛更充分的開展工作，成為學會中的標桿。
會議得到與會委員和嘉賓的高度的評價和認可，認為此次會議加強了委員間的交流，了解到藥品安全及藥品不良反應方面的最新動態，同時，不枉此行，看到了雲南白藥嶄新強大的一面。會議取得圓滿成功。
圖：與會專家學著合影
會後，全體與會委員和嘉賓參觀了雲南白藥集團現代工業生産線、強大的省醫藥公司物流基地和歷史感醇厚的雲南白藥集團博物館及頤明園生活區。
（雲南省藥學會安全用藥專業委員會 秘書處）
責編：韋佩珊
